防护手套、护目镜介绍
防护手套按照材质不同，可分为丁腈手套、PVC手套、乳胶手套和PE手套；根据品质等级和用途不同，可分为医疗级和非医疗级。医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品，主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域。护目镜防止一些飞沫或血液等飞溅到脸部，因而对眼睛起保护作用，一般和口罩、手术帽配合使用，对头部起到全面防护作用。出口通关要求
商品归类
归入以下税号的产品，需办理出口法检手续。出口退税
防护手套、护目镜的出口退税率为13%。
出口企业资质和材料准备
营业执照（经营范围有相关经营内容）。企业生产许可证（生产企业）。产品检验报告（生产企业）。医疗器械注册证（非医用不需要）。产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。产品批次/号（外包装）。产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。产品样品图片及外包装图片。贸易公司须取得海关收发货人注册备案。书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国及地区的质量标准要求。出口企业有进出口权。合同、发票、箱单。医用护目镜和医用手套需办理出口通关单。各国产品准入条件
美国
必须取得美国食品和药物管理局FDA注册认证才可以在美国本土市场进行销售。
防护手套：一次性医用手套，包括用于处理化学治疗剂（化疗手套）的检查手套，手术手套和医用手套。这些手套列为医疗器械，需要按照美国《联邦食品、药品和化妆品法》(k)条款的要求执行上市前通告(PremarketNotification)，向FDA申请产品上市许可。FDA审查这些设备，以确保满足诸如防漏性，抗撕裂性和生物相容性等性能标准。
特别提示：年12月19日，美国食品和药物管理局发布了一项禁止粉末手套的最终规则，决定在医疗活动中禁用有粉手套，包括有粉外科手套、检查手套和用于润滑可吸收粉未的外科手套。护目镜:护目镜通常注册Ⅰ类医疗器械，绝大部分产品是K豁免的，实行的是一般控制(GeneralControl)，企业只需要进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)，和实施GMP规范QSR(其中一部分产品连GMP也豁免)，产品即可进入美国市场。日本
如果需要投放市场销售，产品必须满足日本的PharmaceuticalandMedicalDeviceAct(PMDAct)要求：国外制造商必须在TOROKU系统注册向PMDA注册制造商信息。日本医药品和医疗器械综合机构（PMDA）网址: