京东开放平台ldquo医用口罩rd

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按：受本次新冠疫情影响，近期法院受理的“口罩类”民事纠纷案件增多，我们对涉及医用口罩类的规范性文件资料进行了整理，供法律同仁参考使用。关于经营“医用口罩”商品资质管理要求通知尊敬的京东商家，根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔〕19号（此处有误，该规定已被《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔〕34号）废止——编者注）条款的规定，医用口罩产品（医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩）已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。京东开放平台根据《医疗器械监督管理条例》中对第二类医疗器械的规定，在平台经营销售医用口罩产品，除了提供公司和品牌基本资质外，您还需要按照平台要求提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》（适用于经销企业）、《医疗器械生产企业许可证》（适用于生产企业）和口罩商品对应的《医疗器械注册证》，否则禁止销售。凡违反《医疗器械监督管理条例》中相关内容进行违法销售的商家，京东开放平台都将依据条例标准严惩不贷。商家应根据企业性质提供相应资质：商品入驻企业性质需要医疗器械相关资质医用口罩生产企业经营资质：医疗器械生产企业许可证商品资质：医疗器械注册证经销企业经营资质：第二类医疗器械经营备案凭证商品资质：医疗器械注册证为进一步维护京东开放平台经营环境，保障消费者人身财产安全，提升消费者购物信赖感，请您尽快补充或更新资质，并在商家后台系统内的经营资质或商品资质处提交。目前带有械字号（在商品外包装和说明书上印有械字证号）的口罩仅允许在医疗器械相关类目（医药保健护理护具口罩）销售，自00年1月31日起，京东开放平台将对涉及经营医用口罩的商家和产品进行巡检排查，重点排查类目乱挂和资质过期等违规问题，1.对于5个相关类目（服饰内衣服饰配件口罩、家装建材五金工具劳防用品、工业品个人防护呼吸防护、母婴童装儿童配饰和母婴洗护用品日常护理），如商品信息中涉及“医用”等关键词的商品，平台将依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》（详见第二章.5款）

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