转自:医管通
个人防护用品介绍及适用范围
根据美国职业安全与健康管理局(OSHA)的定义,个人防护用品(personalprotectiveequipment,PPE)是指为了最大限度地减少暴露于工作场所引发严重伤害和疾病的危害而穿戴的设备。医疗救护用PPE包括口罩、隔离衣、防护服、手套、工作帽、护目镜、防护面罩等,正确合理地选择和使用PPE是感染防控不可或缺的一部分,可以防止佩戴者通过口鼻、手、皮肤和眼睛等接触潜在的传染性物质,减少或阻止传染病的传播。
1口罩(mask)
口罩指戴在口鼻部位用于过滤进出口鼻的空气,以达到阻挡有害气体、粉尘、飞沫、气溶胶进出佩戴者口鼻的用具。
口罩的作用:口罩可预防经飞沫、空气传播的疾病,减少患者的体液、血液等传染性物质溅入医护人员的口及鼻腔(黏膜)。
口罩分为医用和非医用。不同类型口罩遵循不同的标准,适用范围也各不相同,应根据具体操作要求进行选择。
我国将医用口罩分为普通医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩三个级别,依次遵循《一次性使用医用口罩(YY/T-)》《医用外科口罩(YY-)》《医用防护口罩技术要求(GB-)》,防护等级由低至高。普通医用口罩的核心指标包括细菌过滤效率(≥95%)、通气阻力,但不要求对血液具有阻隔作用,也无密合性要求。医用外科口罩的核心指标在普通医用口罩核心指标的基础上,增加了合成血液穿透阻力和颗粒过滤效率指标。医用防护口罩除了包括颗粒过滤效率(≥95%)、合成血液穿透阻力、通气阻力这3个核心指标外,还增加了表面抗湿性、密合性良好、总适合因数,对面部密合度提出严格要求。
美国、欧洲、澳洲对应的医用口罩标准分别为ASTMF-11、EN:、AS:,上述标准依据细菌过滤效率、颗粒过滤效率、血液穿透阻力、通气阻力4个主要指标分为不同等级,等级越高,防护效果越好。N95口罩是美国NIOSH标准N系列中过滤效率≥95%的一类口罩。依据FDASurgicalMasks-PremarketNotification[(k)]SubmissionsGuidanceforIndustryandFDAStaff指南(该指南基本上遵循ASTMF标准)通过合成血液穿透和表面抗湿性测试的N95即为医用N95口罩,达到医用防护口罩级别。
2动力送风过滤式呼吸器(poweredair-purifyingrespirator,PAPR)
PAPR是靠电动风机提供气流克服部件阻力的过滤式呼吸器,适用于防护颗粒物和有毒有害气体或蒸气,不适用于燃烧、爆炸、缺氧环境及逃生。
根据面罩类别和压力模式可分为正压密合型半面罩(PHF)、正压密合型全面罩(PFF)、正压开放型面罩(PLF)、正压送气头罩(PLH)、负压密合型半面罩(NHF)、负压密合型全面罩(NFF)六大类,过滤元件、视野、呼吸阻力等指标应遵循国家标准《呼吸防护动力送风过滤式呼吸器(GB-)》。
3防护服(protectiveclothing或coverall)
防护服是临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的防护用品。医用防护服款式可分为连身式与分身式、连帽款与无帽款、有胶条款与无胶条款、一次性使用与可重复使用。医用防护服应符合《医用一次性防护服技术要求(GB-)》的规定,防护服应具有良好的防水性、抗静电性、过滤效率和无皮肤剌激性等特点,应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有黏连、裂缝、孔洞等缺陷,应穿脱方便,结合部严密,袖口、脚踝口应为弹性收口。
我国医用防护服的主要评价指标包括过滤效率(防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%)和液体阻隔性(分抗渗水性、透湿量、表面抗湿性、抗合成血液穿透性四个子指标),在抗撕裂、阻燃、防静电等方面也有相应要求,但在微生物阻隔方面没有像欧美标准那样单独规定,也未对防护服用途和场所进行分级分类规范。
欧盟标准将防护服划分为6类(Type1~Type6),符合以上标准的防护服,面料还可以根据《防护服一防生物传染物防护服性能要求和测试方法》EN:进行防生物传染性评估。在符合医用标准EN的基础上,防护等级为Type3/4以上,适用于有体液和血液喷溅环境下使用,特别是气管切开、气管插管等有可能喷溅的高危操作;防护等级为Type5/6的防护服降级使用,适用于有可能被体液喷溅的风险环境中,如面向发热门诊患者等。其他不符合医用标准的工业和化学防护服,不能在医疗机构使用。
在新冠肺炎疫情防控期间,医用防护服不足时,国家卫生健康委员会《关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知》中指出,除了符合欧盟医用防护服EN标准(其中液体阻隔等级在2级以上)并取得欧盟CE认证的防护服外,欧标仅满足Type3/4/5的所有防护服也属于紧急医用物资(即便没有EN),可以考虑采购。此措施属于此次疫情防控的临时应急措施,疫情结束后自行解除[28]。
4隔离衣(isolationgowns)
用于保护医务人员避免受到血液、体液和其他感染性物质污染,或用于保护患者避免感染的防护用品。
一次性隔离衣通常由无纺布材料制成,应能遮住躯干和全部衣服,以构成微生物和其他物质传播的物理屏障。
《医院隔离技术规范(WS/T-)》中对隔离衣的使用指征进行了归纳,包括以下情形:
(1)接触经接触传播的感染性疾病患者如多重耐药菌感染患者等时;
(2)对患者实行保护性隔离时,如大面积烧伤患者、骨髓移植患者的诊疗、护理时;
(3)可能受到患者血液、体液、分泌物、排泄物喷溅时。隔离衣被用作标准预防和接触预防措施的一部分,以保护医护人员的衣服和手臂。当采取标准预防措施时,仅在预期会接触血液/体液的情况下才穿隔离衣;采用接触预防时,在所有患者接触过程中以及在患者环境中都应穿隔离衣[5]。
5手套(gloves)
手套是防止病原体通过医务人员的手传播疾病和污染环境的用品,是医疗机构内使用的最常见的个人防护用品之一。
我国医用手套标准主要是《一次性使用灭菌橡胶外科手套(GB-)》《一次性使用橡胶检查手套(GB-)》《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套(GB-)》《一次性使用非灭菌橡胶外科手套(GB-)》。
四类手套都是一次性手套,四份标准主要测试手套的不透水性和老化前后拉伸性能,但没有防病毒透过的要求和测试方法。
手套可分为无菌手套和清洁手套两类。应根据不同操作的需要,选择合适种类和规格的手套,应正确戴脱无菌手套,一次性手套应一次性使用。接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物及污染物品时,应戴清洁手套,如实验室的丁腈手套;进行手术等无菌操作、接触患者破损皮肤、黏膜时,应戴无菌手套,如手术室的外科手套。
6护目镜(goggles)和防护面罩(faceshield)
护目镜是防止患者的血液、体液等具有感染性物质进入人体眼部的用品。执行《个人用眼护具技术要求(GB-)》,该标准目前并未对防止起雾性能进行规定。针对烈性传染病防控,建议眼部防护采用密封性好,防雾、气密或间接通气孔、采用系头带的护目镜,不建议直接通气孔和镜架形式。防护面罩(防护面屏),防止患者的血液、体液等具有感染性的物质溅到人体面部的用品。
GB.1-与ANSI/ISEAZ87.1-对面屏的透光率、材料及表面质量、阻燃性等方面要求基本一致。但在对雾度的要求上,我国标准指标略高于美国标准指标;在无害性方面美国标准没有做出相关的要求,但在防疫相关的技术要求上,中美标准均不涉及。
以下情形应佩戴护目镜或防护面罩:在进行诊疗、护理操作,可能发生患者血液、体液、分泌物等喷溅时;近距离接触经飞沫传播的传染病患者时;为呼吸道传染病患者进行气管切开、气管插管等近距离操作,可能发生患者血液、体液、分泌物喷溅时,应使用全面型防护面罩或正压头套。一般情况下,护目镜和防护面罩不需同时使用。
7鞋套/靴套(overboot)
一次性使用医用防护鞋套(single-usemedicalprotectiveoverboot)是用于保护医务人员、疾控和防疫等工作人员的足部、腿部,防止直接接触血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物等具有潜在感染性污染物的一类靴状保护套。
鞋套应具有良好的防水性能,并一次性应用。结构与规格、外观、性能、微生物指标等建议遵循新制定的行业推荐标准《一次性使用医用防护鞋套(YY/T-)》(-07-24发布,-02-01实施)。从潜在污染区进入污染区时和从缓冲间进入负压病室时应穿鞋套。应在规定区域内穿鞋套,离开该区域时应及时脱掉。
8帽子(cap)
一次性使用医用帽(DisposableMedicalCap)由非织造布加工而成,可防止微尘头屑、以及发丝从头部逸出,也可防止外部尘埃等进入发层。
一次性使用医用防护帽(Single-usemedicalprotectivehood),是用于保护医务人员、疾控和防疫等工作人员的头部、面部和颈部,防止直接接触含有潜在感染性污染物的一类医用防护产品。在接触含潜在感染性污染物时使用,进入污染区和洁净环境前、进行无菌操作等时应戴帽子,以预防医务人员受到感染性物质污染,预防微生物通过头发上的灰尘、头皮屑等途径污染环境和物体表面。行业推荐标准为《一次性使用医用防护帽(YY/T-)》(-07-24发布,-02-01实施)。
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